SAS pour salles blanches

Passe-Matériaux

Les SAS (Safety Access System) sont des équipements utilisés dans les salles blanches pour le transfert de matériaux.

Grâce à des mécanismes de verrouillage entre les portes, elles empêchent la contamination croisée de l’air tout en maintenant la classification des différents environnements qu’elles relient.

Également appelés boîtes de passage, passages de salle blanche, fenêtres de transfert ou trappes de transfert, les passages peuvent être statiques ou dynamiques, simples ou doubles et équipés de dispositifs de transfert mécanique ou de systèmes de décontamination, entre autres.

Pour que chaque équipement réponde aux exigences de chaque installation, Kirhtech les conçoit et les fabrique en fonction de vos besoins.

Acier inoxydable AISI 304

Filtres HEPA 14 ou ULPA

Panneau de contrôle avec manomètre

Verrouillage magnétique

SAS de salida de producto acabado y residuos

Acier inoxydable AISI 304

Cabinet technique

Contrôler les écrans tactiles

Sortie de déchets

Production de produits finis

SAS pour salles blanches

SAS production de produits finis et de déchets

Équipement entièrement compact pour l’élimination des produits finis et des déchets de la salle blanche de classification supérieure vers une salle blanche de classification inférieure.

Caractéristiques générales

La partie supérieure est destinée à la sortie du produit fini et la partie inférieure aux déchets, l’équipement se compose d’une première chambre de classe B puis d’une chambre de classe C.

Chaque unité est équipée d’un système de transfert automatique des produits finis avec une charge transférable de 120 kg et d’un système de transfert des déchets avec une charge de 50 kg.

Ces chambres sont séparées par une porte intermédiaire automatique et sont équipées des éléments nécessaires pour maintenir la classification B et C selon les BPF et la pression différentielle.

Fabriqués entièrement en acier inoxydable AISI-304 et AISI-316 avec une finition polie par vibration répondant aux normes les plus strictes de l’industrie pharmaceutique.

Il dispose d’une zone technique sur un côté pour faciliter les travaux d’entretien.

Elle se compose de deux unités SAS totalement indépendantes qui répondent aux exigences des normes GMP et ISO 14644, ainsi qu’au RD 1215/1997.

Le système de contrôle est entièrement automatique, avec un écran HMI et un contrôle PLC connecté à un système SCADA.

Le système de contrôle a été conçu, fabriqué et validé conformément au GAMP 5 et à l’annexe 11 des BPF.

Les enregistrements électroniques sont conformes à la norme 21 CFR Part 11.

SAS pour salles blanches

Matières premières entrantes SAS avec décontamination au H2O2

Équipement entièrement compact pour l’entrée de matières premières de la salle blanche de classification inférieure à la salle blanche de classification supérieure, au moyen d’un système de biodécontamination de surface par nébulisation à froid de H2O2.
Caractéristiques générales

Il dispose d’une chambre d’un volume de 2m3 où 3 doubles niveaux de plateaux sont chargés avec le produit à décontaminer. Le chargement s’effectue au moyen de chariots de transport adaptés à l’équipement.

Le système comporte plusieurs cycles de fonctionnement en fonction de l’étape du processus : repos, conditionnement, injection, exposition, aération ou retour de plateau.

Chaque chambre est équipée des éléments nécessaires pour maintenir la classification B selon les BPF et la pression différentielle en continu, ainsi que la température et l’humidité nécessaires à la décontamination.

Les portes des chambres sont équipées de joints pneumatiques pour garantir l’étanchéité.

Fabriqués en acier inoxydable AISI-304 et AISI-316 avec une finition polie par vibration répondant aux normes les plus strictes de l’industrie pharmaceutique. Il dispose d’une zone technique sur un côté pour faciliter les travaux d’entretien.

Elle se compose de deux unités SAS totalement indépendantes qui répondent aux exigences des normes GMP et ISO 14644, ainsi qu’au RD 1215/1997.

Le système de contrôle est entièrement automatique, avec un écran HMI et un contrôle PLC connecté à un système SCADA. Le système de contrôle a été conçu, fabriqué et validé conformément au GAMP 5 et à l’annexe 11 des BPF.
Les enregistrements électroniques sont conformes à la norme 21 CFR Part 11.

P.M.E.

Débitmètres statiques SAS

Les passages statiques SAS (système d’accès sécurisé) de Kirhtech sont recommandés pour les transferts entre salles classées et/ou non classées.

Ils sont fabriqués en acier inoxydable AISI 304, ont un verrouillage entre les portes et ne sont pas équipés d’un système de filtration absolue.

L’interverrouillage entre les portes peut se faire par temporisation. Le rayonnement UV pour la décontamination des produits est disponible en option.

Nous concevons et fabriquons chaque SAS statique en fonction des exigences de chaque projet.

Caractéristiques générales
Caractéristiques optionnelles

P.M.D.

SAS Dynamic Material Handlers (Manipulateurs de matériaux dynamiques)

Les passages de matériaux dynamiques SAS (Safety Access System) de Kirhtech sont conçus pour permettre le transfert en toute sécurité de matériaux entre des zones classifiées, qu’elles soient de même classification ou de classification différente.

Elles sont fabriquées en acier inoxydable AISI 304, ont un verrouillage entre les portes et sont équipées d’un système de filtration absolue garantissant une classe à l’intérieur du SAS ISO 5 pendant le processus d’ouverture contrôlée avec verrouillage électromagnétique entre les portes.

Ils disposent également d’une connexion pour l’alimentation en air de l’installation CVC existante et d’un module de filtration HEPA H14.
Nous concevons et fabriquons chaque Dynamic SAS en fonction des exigences de chaque projet.

Caractéristiques générales
Caractéristiques optionnelles
Décontamination

P.M.A.

SAS Pasamateriales Autónomos

Caractéristiques générales

Les chariots de manutention autonomes SAS (système d’accès sécurisé) de Kirhtech sont conçus pour le transfert en toute sécurité de matériaux entre des zones classifiées, qu’elles soient identiques ou différentes.

Elles sont fabriquées en acier inoxydable AISI 304, ont un verrouillage entre les portes et sont équipées d’un système de filtration absolue garantissant une classe à l’intérieur du SAS ISO 5 pendant le processus d’ouverture contrôlée avec verrouillage électromagnétique entre les portes.

Ils peuvent être installés dans la salle classée de manière indépendante, sans qu’il soit nécessaire de les raccorder à l’installation CVC existante, grâce à une grille d’aspiration de l’air ambiant, à une unité d’alimentation dotée de la technologie EC et à un module de filtration HEPA H14.

Nous concevons et fabriquons chaque SAS autonome en fonction des exigences de chaque projet.

Caractéristiques générales
Caractéristiques optionnelles
Décontamination

P.M.D.D.

Traversées de matériaux à double dynamique SAS

Les passages de matériaux dynamiques SAS (Safety Access System) de Kirhtech sont conçus pour un transfert de matériaux en toute sécurité.
entre les zones classées, qu’elles soient identiques ou différentes.

Elles sont fabriquées en acier inoxydable AISI 304, ont un verrouillage entre les portes et sont équipées d’un système de filtration absolue garantissant une classe à l’intérieur du SAS ISO 5 pendant le processus d’ouverture contrôlée avec verrouillage électromagnétique entre les portes.

Ils disposent également d’une connexion pour l’alimentation en air de l’installation CVC existante et d’un module de filtration HEPA H14.
Nous concevons et fabriquons chaque SAS double dynamique en fonction des exigences de chaque projet.

Caractéristiques générales
Caractéristiques optionnelles
Décontamination

P.M.M.

SAS Pasamateriales de Mazacotes

Equipement compact pour l’évacuation des matières réparties en deux SAS indépendants pour chaque produit depuis la salle de remplissage (salle blanche) jusqu’à l’usine où elles seront collectées puis transférées (salle grise).

Composé d’une structure extérieure en panneau sanitaire, de portes roulantes en bâche PVC et de portails automatiques.

Connectable au système HVAC de la salle blanche.

Caractéristiques générales
SAS de mazacotes PMMR

P.M.R.

Rouleau SAS Rouleau de support

Équipement compact destiné à l’entrée et à la sortie de matériaux de la zone classée vers la zone non classée, prêt à être installé dans une salle blanche, car il peut être raccordé à la ventilation HVAC de la salle.

Composé d’une structure externe en panneau sanitaire avec résistance au feu A-s1-d0 et profilé structurel en acier au carbone, de deux ensembles de convoyeurs pour le déplacement des palettes et de trois portes à enroulement rapide en toile PVC, qui délimitent les espaces SAS 1 et SAS 2.

Structure extérieure : panneau sandwich en acier galvanisé laqué RAL 9010 avec noyau en laine de roche.

Structure interne : acier laqué et acier inoxydable.

Caractéristiques générales

P.M.S.P.A.

Production de produits finis SAS

Caractéristiques générales

Équipement entièrement compact pour la sortie de produits d’une salle blanche de classification supérieure vers une salle blanche de classification inférieure.

Il se compose d’une chambre et des éléments nécessaires pour maintenir la classification C selon les BPF et la pression différentielle à l’intérieur de la chambre. Une porte coulissante à ouverture par le haut a été conçue et fabriquée pour assurer l’étanchéité du SAS pendant les arrêts de production.

Le SAS est prêt à être installé et intégré dans une salle blanche, car il peut être raccordé à la ventilation HVAC de la salle.

Fabriqués entièrement en acier inoxydable AISI-304 et AISI-316 avec une finition polie par vibration répondant aux normes les plus strictes de l’industrie pharmaceutique.

Il dispose d’une zone technique supérieure qui facilite les travaux d’entretien.
Il est conforme aux exigences des normes GMP et ISO 14644, ainsi qu’au RD 1215/1997.

Le système de contrôle est entièrement automatique, avec un écran HMI et un contrôle PLC connecté à un système SCADA.

Le système de contrôle a été conçu, fabriqué et validé conformément au GAMP 5 et à l’annexe 11 des BPF.

P.M.S.R.

Exutoires de déchets SAS

Caractéristiques générales

Équipement compact pour l’évacuation des déchets de la zone triée vers la zone non triée, composé d’une première chambre de classe C puis d’une chambre de classe D.

Le SAS est prêt à être installé dans une salle blanche, car il peut être raccordé au système de ventilation HVAC de la salle.

Composé d’une structure externe en panneaux sanitaires avec un comportement au feu A-s1-d0 et d’un profilé structurel en acier au carbone, il se compose d’un ensemble de bacs à soulever et à basculer contenant le matériel à jeter et de trois portes à enroulement rapide en toile PVC, qui délimitent les espaces du SAS 1 et du SAS 2.

La structure extérieure est constituée d’un panneau sandwich en acier laqué blanc des Pyrénées avec un noyau en laine de roche, la structure intérieure est en acier laqué et l’équipement de levage et de basculement est en acier inoxydable AISI-304.

Il dispose d’une zone technique sur un côté pour faciliter les travaux d’entretien.

Il est conforme aux exigences des normes GMP et ISO 14644, ainsi qu’au RD 1215/1997.

Le système de contrôle est entièrement automatique, avec un écran HMI et un contrôle PLC connecté à un système SCADA. Le système de contrôle a été conçu, fabriqué et validé conformément au GAMP 5 et à l’annexe 11 des BPF.

Les enregistrements électroniques sont conformes à la norme 21 CFR Part 11.

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