SERVICES

QUALIFICATION

Les essais de vérification servent à démontrer que le système fonctionne conformément aux normes et aux spécifications préétablies.

Qualification DQ/QI/QO/QP

Nous certifierons la qualité des équipements en élaborant et en délivrant la documentation relative aux essais suivants :

Qualification de conception (QC)

: et essai servira à vérifier que les équipements répondent aux exigences de conception préalablement établies.

Qualification de l’installation (QI)

: cet essai servira à vérifier que les équipements ont été fabriqués conformément aux exigences de l’utilisateur.

Qualification opérationnelle (QO)

: cet essai servira à vérifier que l’installation fonctionne conformément aux paramètres environnementaux requis. Certaines mesures de données seront réalisées : comptage des particules, récupération de classe, intégrité des filtres, renouvellement de l’air, etc.

Qualification du processus (QP)

: cet essai servira à vérifier que les paramètres environnementaux requis sont maintenus lors de l’activité et du processus. Les mêmes mesures que celles de la qualification QO seront effectuées.

Essais d’acceptation en usine (FAT)

Les essais FAT sont effectués dans nos installations, généralement en présence du client afin de le former aux notions de base de l’équipement. Cette procédure vise à inspecter et à approuver le système et son fonctionnement conformément aux spécifications contenues dans les exigences de l’utilisateur.

Essais d’aceptation sur le terrain (SAT)

Les essais SAT sont effectués au sein des installations du client. Cette procédure vise à s’assurer que l’équipement exécute les tâches prévues.

Maintenance

Afin de prolonger la durée de vie utile des équipements, nous disposons de techniciens de maintenance chargés de fournir un service de prévention et de correction. Grâce à ce service, les machines restent conformes aux normes GMP, ISO et FDA.

Développement sur mesure

Kirhtech consacre une partie de ses activités de R&D à l’innovation réactive, en développant l’ingénierie en 3D et en modulant les équipements en fonction des caractéristiques et des normes spécifiques de nos clients.