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Les SAS de transfert de matériel Kirhtech-Netsteril avec système de biodécontamination par vapeur de peroxyde d’hydrogène (VH₂O₂) permettent la désinfection des surfaces et le transfert de matériel d’une zone classée C ou même D directement dans une salle B, en évitant le risque de contamination.
Le processus de biodécontamination s’effectue de manière entièrement automatique, sûre et selon des cycles validés, avec une réduction logarithmique allant jusqu’à 6 log, ce qui garantit l’élimination des bactéries, des virus, des champignons et des spores.
C’est la solution idéale pour les industries pharmaceutiques, biotechnologiques, alimentaires, hospitalières et de recherche nécessitant un transfert aseptique de matériaux et d’équipements.
Chez Kirhtech, nous développons notre SAS Biodécontamination en collaboration avec Netsteril, spécialiste de la fourniture et de la distribution de solutions de procédés aseptiques, de systèmes et services de biodécontamination VH2O2, de systèmes de test d’intégrité des gants et de systèmes de transfert (RTP et beta-containers).
Construction en acier inoxydable AISI 304/316L
Écran tactile
Corne pour s₂O₂O₂ fourniture de H₂O₂
Porte d'accès gonflable avec verrouillage
Kirhtech est une marque spécialisée dans le développement d’équipements de confinement et de protection pour les espaces classifiés. Créée par Iguña, une entreprise qui a plus de 20 ans d’expérience dans le secteur des salles blanches, Kirhtech bénéficie des vastes connaissances techniques et des installations d’Iguña pour fabriquer des solutions avancées et sur mesure pour les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, entre autres.
Netsteril est une entreprise spécialisée dans la fourniture et la distribution de solutions de processus aseptiques, telles que les systèmes et services de bio-décontamination VH2O2 Solidfog™ et les systèmes de test d’intégrité et de gestion du cycle de vie des gants de la marque MK™.
Après plusieurs années de collaboration sur des projets ponctuels et en réponse à la demande croissante de systèmes de barrière due aux exigences de la nouvelle annexe 1 des BPF, Kirhtech et NetSteril ont entamé une collaboration pour développer conjointement des isolateurs, des RAB et des SAS de transfert avec des systèmes de biodécontamination H₂O₂.
Cette alliance stratégique combine l’expertise de Kirhtech dans la fabrication d’équipements de confinement et la spécialisation de NetSteril dans la biodécontamination pour répondre de manière efficace et compétitive aux besoins spécifiques de chaque client dans la mise en œuvre des technologies de barrière.
Le processus de conception et de fabrication du VH₂O₂O₂ Biodecontamination SAS de Kirhtech-NetSteril se caractérise par une approche holistique visant à garantir la satisfaction des besoins spécifiques des clients.
De la phase initiale de définition des besoins à la livraison finale et à l’assistance après-vente, chaque étape est réalisée avec minutie et attention aux détails :
Phase 1 : Définition des besoins
Lors de la consultation initiale avec le client, les exigences spécifiques du projet sont recueillies, y compris les dimensions, les matériaux et les réglementations applicables. Une analyse détaillée est effectuée pour déterminer les caractéristiques techniques nécessaires et assurer la compatibilité avec les normes industrielles.
Phase 2 : Conception et planification
Un avant-projet est élaboré sur la base des exigences recueillies et présenté au client pour examen et approbation. Ensuite, une phase de conception finale est réalisée et, si nécessaire, des maquettes sont créées pour garantir l’ergonomie et la fonctionnalité opérationnelle du SAS.
Phase 3 : Validation de la conception
La conception finale est soumise à des tests de validation pour s’assurer qu’elle répond à toutes les spécifications fonctionnelles et réglementaires établies.
Phase 4 : Fabrication
Une fois la conception validée, le processus de fabrication commence, en utilisant des matériaux de haute qualité et en suivant des normes de production strictes.
Phase 5 : Essais de réception en usine (FAT)
Des tests d’acceptation en usine approfondis sont effectués pour vérifier la fonctionnalité complète du système, avec la participation active du client afin de garantir sa satisfaction.
Phase 6 : Installation, mise en service et formation
Le SAS est expédié et installé dans les locaux du client, et des tests d’acceptation sont effectués sur place pour garantir un fonctionnement correct dans l’environnement réel. La formation des utilisateurs finaux est également assurée.
Phase 7 : Soutien après-vente
Une assistance permanente, comprenant des contrats de maintenance et d’entretien, est fournie pour garantir les performances optimales de l’isolateur tout au long de sa durée de vie.
Venus 55-B
Pol. Ind. Can Parellada
08228 Terrassa (Barcelone)
Tel. +34 93 784 28 25
Courrier. info@kirhtech.net
© Iguña Pharmaceutical Technologies, S.L. | Tous droits réservés.
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