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Los Pasamateriales o SAS (Safety Access System) son equipos utilizados en Salas Blancas para la transferencia de materiales.
Gracias a mecanismos de interbloqueo (interlocking) entre sus puertas, evitan la contaminación cruzada por aire manteniendo la clasificación de los distintos ambientes que conectan.
También conocidos como Pass Boxes, Cleanroom Pass Through, Clean Transfer Windows o Transfer Hatchs, los pasamateriales pueden ser estáticos o dinámicos, simples o dobles y equiparse con dispositivos mecánicos de transferencia o sistemas de descontaminación, entre otros.
Para garantizar que cada equipo cumple con los requerimientos de cada instalación, en Kirhtech los diseñamos y fabricamos a medida según sus necesidades.
Acero inoxidable AISI 304
Filtros HEPA 14 o ULPA
Cuadro de control con manómetro
Enclavamiento magnético
Acero inoxidable AISI 304
Armario técnico
Pantallas táctiles de control
Salida de residuos
Salida de producto acabado
Equipo totalmente compacto destinado a la salida de Producto Acabado y Residuos desde la sala limpia de más clasificación a una de menor clasificación.
La parte superior se destina a la salida de producto acabado y la inferior a la de residuos, el equipo consta de una primera cámara Clase B y a continuación una cámara Clase C.
Cada unidad equipa un sistema automático de transferencia de Producto Terminado con una carga transferible de 120kg y otro de Residuos con una carga de 50kg.
Estas cámaras están separadas por una puerta intermedia automática y disponen de los elementos necesarios para mantener la clasificación B y C según GMP y el diferencial de presiones.
Fabricado totalmente en acero inoxidable AISI-304 y AISI-316 con un acabado pulido vibrado cumpliendo los estándares más altos de la industria farmacéutica.
Dispone de una zona técnica en un lateral que facilita las labores de mantenimiento.
Consta de 2 unidades SAS totalmente independientes que cumplen con los requerimientos de las normas GMP e ISO 14644, así como con el RD 1215/1997.
El sistema de control es totalmente automático, provisto de pantalla HMI y PLC de control conectado a un sistema SCADA.
El sistema de control se ha diseñado, fabricado y validado según GAMP 5 y Anexo 11 GMP.
Los registros electrónicos cumplen CFR 21 parte 11.
Dispone de una cámara de 2m3 de volumen donde se cargan 3 niveles dobles de bandejas con el producto a descontaminar, la carga se realiza mediante carros de transporte adaptados al equipo.
El sistema dispone de varios ciclos de funcionamiento en función de la fase del proceso en la que se encuentre, reposo, acondicionamiento, inyección, exposición, aireación o retorno de bandejas.
Cada cámara dispone de los elementos necesarios para mantener la clasificación B según GMP y el diferencial de presiones en continuo, así como la temperatura y humedad necesaria para la descontaminación.
Las puertas de las cámaras disponen de junta neumática que garantizan la estanqueidad.
Fabricado en acero inoxidable AISI-304 y AISI-316 con un acabado pulido vibrado cumpliendo los estándares más altos de la industria farmacéutica. Dispone de una zona técnica en un lateral que facilita las labores de mantenimiento.
Consta de 2 unidades SAS totalmente independientes que cumplen con los requerimientos de las normas GMP e ISO 14644, así como con el RD 1215/1997.
El sistema de control es totalmente automático, provisto de pantalla HMI y PLC de control conectado a un sistema SCADA. El sistema de control se ha diseñado, fabricado y validado según GAMP 5 y Anexo 11 GMP.
Los registros electrónicos cumplen CFR 21 parte 11.
Los SAS (safety access system) pasamateriales estáticos de Kirhtech están recomendados para realizar transferencias entre salas clasificadas y/o no clasificadas.
Están fabricados en acero inoxidable AISI 304, disponen de enclavamiento entre puertas y no están provistos de sistema de filtración absoluta.
El enclavamiento entre puertas puede realizarse mediante retardo temporal. Entre las opciones puede disponer de radiación UV para descontaminación del producto.
Diseñamos y fabricamos cada SAS Estático según los requerimientos de cada proyecto.
Los SAS (safety access system) pasamateriales dinámicos de Kirhtech han sido diseñados para realizar una transferencia segura de materiales entre áreas clasificadas tanto de la misma clasificación como diferente.
Están fabricados en acero inoxidable AISI 304, disponen de enclavamiento entre puertas, y están provistos de sistema de filtración absoluta garantizando una clase en el interior del SAS ISO 5 durante el proceso de apertura controlada con enclavamiento electromagnético entre puertas.
Disponen, además, de embocadura para aportación de aire desde instalación de HVAC existente y módulo de filtración HEPA H14.
Diseñamos y fabricamos cada SAS Dinámico según los requerimientos de cada proyecto.
Los SAS (safety access system) pasamateriales autónomos de Kirhtech han sido diseñados para realizar una transferencia segura de materiales entre áreas clasificadas tanto de la misma clasificación como diferente.
Están fabricados en acero inoxidable AISI 304, disponen de enclavamiento entre puertas, y están provistos de sistema de filtración absoluta garantizando una clase en el interior del SAS ISO 5 durante el proceso de apertura controlada con enclavamiento electromagnético entre puertas.
Pueden instalarse en la sala clasificada de forma autónoma sin necesidad de conectarse a la instalación HVAC existente gracias a una reja de aspiración de aire de sala, a un equipo de impulsión con tecnología EC y a un módulo de filtración HEPA H14.
Diseñamos y fabricamos cada SAS Autónomo según los requerimientos de cada proyecto.
Los SAS (safety access system) pasamateriales dinámicos de Kirhtech han sido diseñados para realizar una transferencia segura de materiales
entre áreas clasificadas tanto de la misma clasificación como diferente.
Están fabricados en acero inoxidable AISI 304, disponen de enclavamiento entre puertas, y están provistos de sistema de filtración absoluta garantizando una clase en el interior del SAS ISO 5 durante el proceso de apertura controlada con enclavamiento electromagnético entre puertas.
Disponen, además, de embocadura para aportación de aire desde instalación de HVAC existente y módulo de filtración HEPA H14.
Diseñamos y fabricamos cada SAS Dinámico Doble según los requerimientos de cada proyecto.
Equipo compacto destinado a la evacuación de materiales distribuida en dos SAS independientes para cada producto desde sala llenado (sala limpia) hasta la planta donde se procederá a su recogida y posterior traslado (sala gris).
Compuesto por una estructura exterior de panel sanitario, puertas rápidas enrollables de lona de PVC y compuertas automáticas.
Conectable al sistema de HVAC de la sala limpia.
Equipo compacto destinado a la entrada y salida de materiales desde la zona clasificada a la zona no clasificada, preparado para ser instalado en sala limpia, ya que es conectable a la ventilación HVAC de la sala.
Compuesto por una estructura exterior de panel sanitario con comportamiento al fuego A-s1-d0 y perfil estructural de acero al carbono, dos conjuntos transportadores que tienen como objeto el desplazamiento de los palets y tres puertas rápidas enrollables de lona de PVC, que delimitan los espacios de SAS 1 y SAS 2.
Estructura exterior: panel sandwich de acero galvanizado lacado RAL 9010 con núcleo de lana de roca.
Estructura interior: en acero lacado y acero inox.
Equipo totalmente compacto destinado a la salida de Producto desde la sala limpia de más clasificación a una de menor clasificación.
Consta de una cámara y de los elementos necesarios para mantener la clasificación C según GMP y el diferencial de presiones en su interior. Se ha diseñado y fabricado una puerta corredera de apertura superior que estanca el SAS durante las paradas de producción.
El SAS está preparado para ser instalado e integrado en sala limpia, ya que es conectable a la ventilación HVAC de la sala.
Fabricado totalmente en acero inoxidable AISI-304 y AISI-316 con un acabado pulido vibrado cumpliendo los estándares más altos de la industria farmacéutica.
Dispone de una zona técnica superior que facilita las labores de mantenimiento.
Cumple con los requerimientos de las normas GMP e ISO 14644, así como con el RD 1215/1997.
El sistema de control es totalmente automático, provisto de pantalla HMI y PLC de control conectado a un sistema SCADA.
El sistema de control se ha diseñado, fabricado y validado según GAMP 5 y Anexo 11 GMP.
Equipo compacto destinado a la salida de residuos desde la zona clasificada a la zona no clasificada, consta de una primera cámara Clase C y a continuación una cámara Clase D.
El sas está preparado para ser instalado en sala limpia, ya que es conectable a la ventilación HVAC de la sala.
Compuesto por una estructura exterior de panel sanitario con comportamiento al fuego A-s1-d0 y perfil estructural de acero al carbono, consta de un conjunto elevador y volteador de cubetas con el material a desechar y tres puertas rápidas enrollables de lona de PVC, que delimitan los espacios de SAS 1 y SAS 2.
La estructura exterior está fabricada en panel sándwich de acero lacado blanco pirineo con núcleo de lana de roca, la estructura interior está fabricada en acero lacado y el equipo elevador volteador en acero inoxidable AISI-304.
Dispone de una zona técnica en un lateral que facilita las labores de mantenimiento.
Cumple con los requerimientos de las normas GMP e ISO 14644, así como con el RD 1215/1997.
El sistema de control es totalmente automático, provisto de pantalla HMI y PLC de control conectado a un sistema SCADA. El sistema de control se ha diseñado, fabricado y validado según GAMP 5 y Anexo 11 GMP.
Los registros electrónicos cumplen CFR 21 parte 11.
Venus 55-B
Pol. Ind. Can Parellada
08228 Terrassa (Barcelona)
Tel. +34 93 784 28 25
Mail. info@kirhtech.net
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