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Los RABS (Restricted Access Barrier Systems) de Kirhtech-NetSteril ofrecen un entorno de producción controlado y aséptico, esencial en la industria farmacéutica y biotecnológica.
Al combinar barreras físicas con un flujo de aire laminar de alta eficiencia, estos sistemas minimizan el riesgo de contaminación microbiana, garantizando la integridad y calidad de los procesos que se llevan a cabo y de los productos que se manipulan en su interior.
En Kirhtech, desarrollamos nuestros RABS en colaboración con Netsteril, especialistas en el suministro y distribución de soluciones para procesos asépticos, servicios y sistemas de bio-descontaminación VH2O2 y sistemas de test de integridad de guantes y sistemas de transferencia (RTP y beta-containers).
Construcción en Acero
Inoxidable AISI 304/316L
Puertos de trabajo
con guantes
Paneles y puertas
de acceso
Sistemas de control
Sistema de filtración
HEPA/ULPA
Kirhtech es una marca especializada en el desarrollo de equipos de contención y protección para espacios clasificados. Creada por Iguña, empresa con más de 20 años de experiencia en el sector de las salas limpias, Kirhtech se beneficia del amplio conocimiento técnico y de las instalaciones de Iguña para fabricar soluciones avanzadas y a medida para el sector farmacéutico y biotecnológico, entre otros.
Netsteril es una empresa especializada en el suministro y distribución de soluciones para procesos asépticos, como servicios y sistemas de bio-descontaminación VH2O2 Solidfog™ y sistemas para prueba de integridad y gestión del ciclo de vida de guantes de la marca MK™.
Tras varios años colaborando en proyectos puntuales y ante la creciente demanda de sistemas de barrera derivada de las exigencias del nuevo Anexo 1 de las GMP, Kirhtech y NetSteril han establecido una colaboración para desarrollar conjuntamente aisladores, RABs y Pasamateriales SAS con sistemas de biodescontaminación por H₂O₂.
Esta alianza estratégica combina la experiencia de Kirhtech en la fabricación de equipos de contención con la especialización de NetSteril en bio-descontaminación, para responder de manera eficiente y competitiva a los requerimientos específicos de cada cliente en la implementación de tecnologías de barrera.
El proceso de diseño y fabricación de los RABS (Restricted Access Barrier Systems) en Kirhtech-NetSteril se caracteriza por un enfoque integral que garantiza la satisfacción de las necesidades específicas del cliente.
Desde la fase inicial de definición de requisitos hasta la entrega final y el soporte post-venta, cada etapa se lleva a cabo con meticulosidad y atención al detalle:
Fase 1: Definición de Requisitos
Durante la consulta inicial con el cliente, se recopilan los requisitos específicos del proyecto, incluyendo dimensiones, materiales y regulaciones aplicables. Se realiza un análisis detallado para determinar las características técnicas necesarias y asegurar la compatibilidad con los estándares de la industria.
Fase 2: Diseño y Planificación
Se desarrolla un diseño preliminar basado en los requisitos recopilados, el cual se presenta al cliente para su revisión y aprobación. Posteriormente, se lleva a cabo una fase de diseño final y creación de mockups para garantizar la ergonomía y funcionalidad del RABS.
Fase 3: Validación del Diseño
El diseño final se somete a pruebas de validación para asegurar que cumple con todas las especificaciones funcionales y regulatorias establecidas.
Fase 4: Fabricación
Una vez validado el diseño, se inicia el proceso de fabricación utilizando materiales de alta calidad y siguiendo estrictos estándares de producción.
Fase 5: Pruebas de Aceptación de Fábrica (FAT)
Se realizan pruebas exhaustivas de aceptación de fábrica para verificar la funcionalidad completa del sistema, con la participación activa del cliente para garantizar su satisfacción.
Fase 6: Instalación, Puesta en Marcha y Formación
El aislador se envía e instala en las instalaciones del cliente, y se llevan a cabo pruebas de aceptación en el sitio para asegurar su correcto funcionamiento en el entorno real. También se realiza la formación de los usuarios finales.
Fase 7: Soporte Post-venta
Se ofrece soporte continuo, incluyendo contratos de mantenimiento y asistencia técnica, para garantizar el rendimiento óptimo del aislador a lo largo de su vida útil.
Venus 55-B
Pol. Ind. Can Parellada
08228 Terrassa (Barcelona)
Tel. +34 93 784 28 25
Mail. info@kirhtech.net
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