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Desde la ingeniería inicial hasta la instalación y el mantenimiento, nuestro equipo trabaja en estrecha colaboración con los clientes para garantizar que los equipos cumplan con los requisitos de la sala limpia o espacio clasificado.
Además, cualificamos todos los equipos para garantizar su rendimiento y cumplimiento normativo y ofrecemos servicio de mantenimiento preventivo y correctivo para garantizar su óptimo y continuo funcionamiento.
Kirhtech dedica parte de su actividad de I+D a la innovación reactiva, desarrollando la ingeniería en 3D y modulando los equipos a las características y normativas concretas de nuestros clientes.
Adaptación a Maquinaria
Integramos y personalizamos los módulos de nuestros sistemas auxiliares a aquella maquinaria que realiza funciones tales como inyección, llenado, transferencia, empaquetado, o cualquier tratamiento que requiere de aire clasificado.
Adaptación a Salas Limpias
Adaptamos los módulos de nuestros sistemas auxiliares a las dimensiones y características de las zonas clasificadas, modulándolos para espacios concretos o integrándolos en el techo del quirófano o la sala limpia.
Desarrollo desde cero de Equipos Especiales
Desarrollamos y personalizamos equipos desde cero en función de las necesidades funcionales o normativas de nuestros clientes y su actividad.
Con más de 3.000m2 de espacio productivo y un sistema industrial altamente tecnificado y certificado con las normas más exigentes, en nuestras propias instalaciones, y gracias a un equipo de profesionales altamente cualificados, llevamos a cabo desde la ingeniería de diseño, pasando por la fabricación de todos los componentes necesarios para construir todo tipo de salas limpias y espacios clasificados, hasta llegar al proceso de montaje ejecutado por nuestro propio personal.
Kirhtech fabricamos maquinaria auxiliar y de contención para salas limpias: SAS, cabinas de pesada, cabinas de flujo laminar, duchas de aire, cabinas de bioseguridad… tanto estándares como a medida.
También, y bajo nuestra marca Modular Clean Panel, fabricamos paneles sándwich, conectores, puertas, visores y perfiles que se complementan para crear espacios clasificados totalmente homogéneos en los que se integran perfectamente nuestros equipos.
Nuestros montadores especializados ofrecen un servicio profesional y ágil de instalación y puesta en marcha de equipos de contención y proceso.
De manera eficiente y cumpliendo con todas las medidas de seguridad, nuestro técnicos acoplan perfectamente nuestros equipos a la arquitectura sanitaria o a las máquinas de envasado o proceso del cliente.
Las pruebas de verificación sirven para demostrar que el sistema funciona de acuerdo con las normativas y las especificaciones preestablecidas.
Certificaremos la calidad de los equipos realizando y entregando la documentación de las siguientes pruebas:
Cualificación de Diseño (DQ)
Servirá para verificar que los equipos cumplen con los requerimientos de diseño establecidos previamente.
Cualificación de la Instalación (IQ)
Servirá para verificar que los equipos se han realizado conforme a los requerimientos de usuario.
Cualificación Operacional (OQ)
Servirá para verificar que la instalación funciona según los parámetros ambientales requeridos. Se realizará medición de datos como contaje de partículas, recuperación de clase, integridad de filtros, renovación aire.
Cualificación de Proceso (PQ)
Servirá para verificar qué, en condiciones de actividad y proceso, se mantienen los parámetros ambientales requeridos. Se realizará las mismas pruebas que en la cualificación OQ.
Pruebas de aceptación en fábrica- FAT
Las pruebas FAT se realizan en nuestras instalaciones, se suele hacer junto con el cliente para poder formarle en las nociones básicas del equipo. El fin de este procedimiento es inspeccionar y aprobar el sistema y su funcionamiento de acuerdo con las especificaciones recogidas en los requerimientos de usuario.
Pruebas de aceptación en terreno – SAT
Las pruebas SAT se realizan en las instalaciones del cliente. El fin de este procedimiento es garantizar que el equipo ejerce la actividad prevista.
Con el fin de alargar la vida útil de los equipos contamos con técnicos de mantenimiento encargados de dar un servicio de prevención y corrección. Con ello, habilitamos la maquinaria para seguir cumpliendo con las normativas GMP, ISO y FDA.
Mantenimiento Preventivo
Nuestro Servicio de Mantenimiento Preventivo se enfoca en ofrecer un mantenimiento riguroso y detallado a los equipos de nuestros clientes. En colaboración con los propietarios, acordamos la frecuencia de las revisiones y los consumibles que se necesitan reemplazar. Todos los ítems a revisar se reflejan en un completo Dossier de Mantenimiento.
Después de cada intervención, entregamos un informe detallado del estado del equipo, así como recomendaciones para corregir cualquier anomalía detectada.
Gracias a la rigurosidad de la documentación entregada, nuestros clientes pueden tener la tranquilidad de que su equipo cumple con los requisitos necesarios para una auditoría.
Mantenimiento Correctivo
La avería de un equipo supone detener el proceso de producción, por ello, nos comprometemos en ofrecer respuesta a la petición de intervención en las primeras 24 horas.
Venus 55-B
Pol. Ind. Can Parellada
08228 Terrassa (Barcelona)
Tel. +34 93 784 28 25
Mail. info@kirhtech.net
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