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De l’ingénierie initiale à l’installation et à la maintenance, notre équipe travaille en étroite collaboration avec les clients pour s’assurer que l’équipement répond aux exigences de la salle blanche ou de l’espace classifié.
En outre, nous qualifions tous les équipements pour garantir leur performance et leur conformité réglementaire et nous offrons un service de maintenance préventive et corrective pour assurer leur fonctionnement optimal et continu. nous offrons un service de maintenance préventive et corrective pour assurer leur fonctionnement optimal et continu.
Kirhtech consacre une partie de son activité de R&D à l’innovation réactive, en développant l’ingénierie 3D et en adaptant les équipements aux caractéristiques et réglementations spécifiques de nos clients.
Adaptation aux machines
Nous intégrons et personnalisons les modules de nos systèmes auxiliaires aux machines qui effectuent des fonctions telles que l’injection, le remplissage, le transfert, le conditionnement ou tout traitement nécessitant de l’air classifié.
Adaptation aux salles blanches
Nous adaptons les modules de nos systèmes auxiliaires aux dimensions et aux caractéristiques des zones classées, en les modulant pour des espaces spécifiques ou en les intégrant au plafond de la salle d’opération ou de la salle blanche.
Développement des équipes spéciales à partir de zéro
Nous développons et personnalisons des équipements à partir de zéro en fonction des besoins fonctionnels ou réglementaires de nos clients et de leur activité.
Avec plus de 3 000 m2 d’espace de production et un système industriel hautement technologique certifié selon les normes les plus exigeantes, dans nos propres installations, et grâce à une équipe de professionnels hautement qualifiés, nous réalisons les activités suivantes de l’ingénierie de de la conception, à la fabrication de tous les composants nécessaires pour construire tous les types de salles blanches et d’espaces classifiés, jusqu’au processus d’assemblage réalisé par notre propre personnel.
Kirhtech fabrique des machines auxiliaires et de confinement pour salles blanches : SAS, cabines de pesage, cabines à flux laminaire, douches à air, cabines de biosécurité… tant standard que sur mesure.
Également, et sous notre nom de marque Modular Clean Panelnous fabriquons également des panneaux sandwich, des connecteurs, des portes, des visières et des profilés qui se complètent pour créer des espaces classés totalement homogènes dans lesquels nos équipements s’intègrent parfaitement.
Nos monteurs spécialisés offrent un service professionnel et rapide d’installation et de mise en service des équipements de confinement et de traitement.
Avec efficacité et dans le respect de toutes les mesures de sécurité, nos techniciens adaptent parfaitement nos équipements à l’architecture sanitaire du client ou aux machines de conditionnement ou de transformation.
Les tests de vérification servent à démontrer que le système fonctionne conformément aux réglementations et aux spécifications préétablies.
Nous certifierons la qualité de l’équipement en effectuant et en livrant la documentation des tests suivants :
Qualification de la conception (DQ)
Il servira à vérifier que l’équipement est conforme aux exigences de conception établies précédemment.
Qualification de l’installation (IQ)
Il servira à vérifier que l’équipement a été fabriqué conformément aux exigences de l’utilisateur.
Qualification opérationnelle (OQ)
Il servira à vérifier que l’installation fonctionne selon les paramètres environnementaux requis. Des mesures de données telles que le nombre de particules, la récupération des classes, l’intégrité du filtre, le renouvellement de l’air seront effectuées.
Qualification des processus (PQ)
Il servira à vérifier que, dans les conditions d’activité et de processus, les paramètres environnementaux requis sont maintenus. Les mêmes tests que pour la qualification OQ seront effectués.
Tests d’acceptation en usine – FAT
Les tests FAT sont effectués dans nos installations, ils sont généralement réalisés avec le client afin de le former aux notions de base de l’équipement. L’objectif de cette procédure est d’inspecter et d’approuver le système et son fonctionnement conformément aux spécifications des exigences de l’utilisateur.
Tests d’acceptation sur le terrain – SAT
Les tests SAT sont effectués dans les locaux du client. Le but de cette procédure est de s’assurer que l’équipement effectue l’activité prévue.
Afin de prolonger la durée de vie utile des équipements, nous disposons de techniciens de maintenance chargés de fournir un service préventif et correctif. Ainsi, nous permettons aux machines de continuer à se conformer aux réglementations GMP, ISO et FDA.
Maintenance préventive
Notre service de maintenance préventive se concentre sur la maintenance rigoureuse et détaillée des équipements de nos clients. En collaboration avec les propriétaires, nous convenons de la fréquence des entretiens et des consommables à remplacer. Tous les points à vérifier sont consignés dans un dossier d’entretien complet.
Après chaque intervention, nous fournissons un rapport détaillé sur l’état de l’équipement, ainsi que des recommandations pour corriger les anomalies détectées.
Grâce à l’exhaustivité de la documentation fournie, nos clients peuvent être assurés que leur équipement répond aux exigences requises pour un audit.
Maintenance corrective
La panne d’un équipement signifie l’arrêt du processus de production, nous nous engageons donc à répondre à la demande d’intervention dans les 24 heures.
Venus 55-B
Pol. Ind. Can Parellada
08228 Terrassa (Barcelone)
Tel. +34 93 784 28 25
Courrier. info@kirhtech.net
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